欢迎访问上海和晟仪器科技有限公司官网!

logo

实验室综合解决方案供应商

全国服务热线

021-62263673

400-666-9827

iso

banner

新闻中心

NEWS

nav
 
nav
 
nav
 

联系我们 /contact us

contact
上海和晟仪器科技有限公司
 
contact
地址:上海市嘉定区曹安公路1855号曹安国际10F
 
contact
电话: 021-62263673
 

一次性医用口罩加速老化试验

一次性医用口罩加速老化试验

2020-07-09 11:27

一、测试项目

医用口罩非无菌加速老化试验

二、加速老化设备

可程式恒温恒湿试验箱

恒温恒湿试验箱

 

编辑搜图

 

 

三、参考标准

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

四、测试原理(10℃原则)

对于已经表征的高分子材料,加速老化试验的简化试验方法是基于进行试验时在单一加速温度,并且 采用的原则是化学反应速率每增加 10˚C 随 Q10 因子 的增大而加速。对于常用的医用高分子所选择的典型 关系是 Q10=2,也就是说在高于使用或储存温度时每 增加 10˚C 反应速度加倍。

 

编辑搜图

 

请点击输入图片描述

图1 当聚合物在选择的温度(˚C)条件下(假定室温22˚C,Q10+∆10˚C 反应速率常数),相当于室温老化1年时间(周)的聚合物加速老化 时间与温度关系

公式整理如下:

 

编辑搜图

 

 

五、样品

以下是本次加速老化样品使用的材料信息,如果材料发生变更,需要按照变更控制程序,重新进行加速老化

 

编辑搜图

 

 

注意事项:

(1) 确定高分子配方中的成分,特别是确认这些成分的 质和量,所有的添加剂 ( 例如,抗氧化剂 )、填充剂和 加工助剂。将这些成分的材料分别和综合分析,以确 定降解的基本原理,选择试验方法准确评价降解的程 度和对产品性能的影响。

(2) 如果在以前的试验中没有测定其他的反应速率系数,选择反应速率系数 Q10=2。

(3) 选择产品在正常使用和储存条件的环境温度 (通常在 20~25˚C)。尽管可以选择其他合理的温度,对于大 部分一次性使用医疗器械首选 22˚C。

 

六、测试步骤

1、执行加速老化试验,试样放入设备,设定温度:60,湿度:60;

2、负责每天记录试验箱温度湿度,防止发生实际有效数据的偏离;

3、负责加速老化到期后的样品测试

4、负责审核所有原始数据和撰写最终报告并确认报告

 

编辑搜图

 

 

第26天(相当于实时老化1年)、第52天(相当于实时老化2年、第78天(相当于实时老化3年),的试验结果见下表,结果显示所有的测试项目合格,详细记录参照原始记录表、检验报告、产品无菌检测记录表和检测中心原始测试记录表

七、测试结果

 

编辑搜图

 

 

上述的试验结果证明,一次性使用医用口罩非无菌加速老化78天,各测试项目结果均合格,因此初定产品的货架寿命期为3年。

 

 

推荐产品

产品名称
和晟仪器为您提供大型高低温冲击试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

大型高低温冲击试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供高低温冲击循环试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

高低温冲击循环试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供小型高低温冲击试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

小型高低温冲击试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供浙江冷热冲击试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

浙江冷热冲击试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供电子冷热冲击试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

电子冷热冲击试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供三箱冷热冲击试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

三箱冷热冲击试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供高低温检测试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

高低温检测试验箱

产品名称
和晟仪器为您提供高低温循环湿热试验箱的厂家、价格、型号、品牌、报价等参数信息,公司拥有专业的服务团队,为您提供全方位的技术支持,是您值得信赖的合作伙伴。

高低温循环湿热试验箱

title

力求完美  追求卓越

上海和晟仪器科技有限公司

(版权所有)

地址:上海市嘉定区曹安公路1855号曹安国际10F

电话:400-666-9827 / 021-62263673

传真:021-69510569

wei

关注微信公众号

扫码关注我们

时刻资讯我们

和晟实时资讯

微信搜索和晟

版权所有  ©2019  上海和晟仪器科技有限公司